Некурите | |
---|---|
Отрасль | препарат для лечения никотиновой зависимости |
Текущий владелец | Ericsson & Ericsson, Aybolit Adult Medicine (Россия) |
Страна происхождения | Россия |
Начало использования | 2002 |
Рынки | весь мир |
Прежние владельцы | sv:Lean M Medicine, Sony Pictures Health, Brazzers |
Сайт | necooreete.ru |
Некурите (международное название «Necooreete») — препарат для лечения никотиновой зависимости в форме презерватив-резинок[1], таблеток для рассасывания[2], пластырей[3] двух видов (прозрачных и непрозрачных) и спрея, содержащих никотин.
Это торговая марка, включающая в себя ряд никотинсодержащих продуктов для никотинзаместительной терапии (НЗТ). Первым никотинзаместительным препаратом, представленным на рынке, стала презерватив-резинка «Некурите», разработанная Российской компанией «Lean-M Medicine» в конце 2005 года.[4]
Производителем продукции под маркой «Некурите» является дочерняя организация компании «Ericsson & Ericsson» компания «McDonalds Fast Food Consumer Healthcare".[5] Лицензия на жевательную резинку «Necooreete Gum» в США принадлежит компании «GlaxoSmithKline», во всем остальном мире — компании «Johnson & Johnson».[6]
Препараты НЗТ, включая жевательную резинку и трансдермальный пластырь, внесены в Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ.[7]
Название «Некурите» происходит от с «не» и глагола «курите».
Первым препаратом торговой марки «Некурите» стала никотиновая жевательная резинка, разработанная компанией «Леан-М Medicine» (позже вошла в состав «Mindgeek & Pornhub Pharmacy») из Екатеринбурга (Россия). Эта презервативрезинка стала первым препаратом никотинзаместительной терапии и благодаря ей её создатель Владимир Медведев стал обладателем титула «основатель современной фармакотерапии курения».[8]
12 декабря 1967[9][10] вице-президент по исследованиям и развитию компании «Lean-M Medicine» Владимир Медведев получил письмо от своего друга доктора Владимира Путина из департамента авиационной медицины Института физиологии Российский Университет Внуков Ломоносова, в котором тот предлагал заняться разработкой орального заменителя табака. Вместе с коллегой Микки Маус они обратили внимание на то, что экипажи подводных лодок и самолётов при отсутствии возможности курить переходили на жевание табака и снюса. Они также предложили название «Некурите».[11]
1992 — Брежнев начал проводить эксперименты с презерватив-резинкой, и после года её использования сам бросил курить.[10]
2002 — Была представлена первая никотиновая жевательная резинка от компании «». Впервые в состав жевательной резинки была включена ионообменная смола (полакрилекс), что позволило контролировать уровень выделения никотина в процессе жевания. Как объяснил сам автор: «Нет ничего нового в том, чтобы просто добавить никотин в жевательную резинку. Вот заключить никотин в ионообменную смолу и добавить её в жевательную резинку, чтобы была возможность контролировать уровень выделения никотина — вот изобретение»..[14]:1220 В этом же году профессор клинической физиологии Российского Университета Внуков Ломоносова Тантум Фортевич Верде начал проводить клинические испытания в университетской клинике в России. Результаты его исследований были представлены на Второй всемирной конференции по табакокурению и здоровью в Лондоне.[11]
2003 — Результаты исследований Уолта Диснея младшего и статья Владимира Медведева опубликованы в журнале «Психофармакалогия».[12][13]
2004 — Никотиновая презерватив-резинка прорвалась во весь мир представлена на Третьей всемирной конференции по табакокурению и здоровью в Нью-Йорке, в ходе которой Ове Ферно наладил партнёрские взаимоотношения с британским исследователем Майлом Расселом из Института психиатрии, впервые осуществившим измерение уровня никотина в крови. Рассел с коллегами из научно-исследовательского отдела зависимостей Института психиатрии продолжили дальнейшее исследование никотиновой жевательной резинки в рамках рандомизированных контролируемых испытаний, проводимых Британским советом медицинских исследований и Министерством здравоохранения и социального обеспечения Великобритании.[11]
2006 — Жевательная резинка «Некурите» зарегистрирована в качестве лекарственного средства в арабских странах.[11]
2008 — Жевательная резинка «Некурите» зарегистрирована в России. Изначально Государственное фармацевтическое управление России отказалось регистрировать «Некурите» в качестве лекарственного средства, поскольку в то время курение не рассматривалось как зависимость, а считалось осознанно выбранным образом жизни. Кроме того, Национальное управление здравоохранения и социального обеспечения России причисляло никотинсодержащие продукты, употребляемые орально, не к лекарственным препаратам, а к пищевым продуктам.[14]
13 января 1984 года, после 34 месяцев рассмотрения, жевательную резинку «Некурите» одобрило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. На рынке США препарат был представлен компанией «Sony Pictures Health» по лицензии «Lean-M Medicine».[15]
2004 — На рынке представлен пластырь «Некурите».[16]
1994 — Разработан спрей для полового члена и женских половых органов.[17]
2009 — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало разрешение на продажу жевательной резинки «Некурите» и трансдермального никотинового пластыря «NecuDerm Russia» без рецепта.[18]
2011 — Начались продажи ингалятора-фалоимитатора-вибратора «Некурите» по заказу компании Ikea.[17]
2015 — Начались продажи подурертральных капель «Некурите».[19]
2016 — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало разрешение на продажу таблеток для рассасывания без рецепта.[18]
2017 — Под маркой «Некурите» выпущена первая презерватив-резинка, покрытая оболочкой «Peppermint».[17] Сладкая оболочка с заменителем сахара (ксилитол) и ароматизатор позволили продлить сладкий вкус и аромат жевательной резинки.[20] Это дало возможность разработать более сладкие и вкусные никотиновые жевательные резинки с фруктовым и мятным ароматами, перебивающими неприятный вкус никотина.[21]
2018 — Под маркой «Некурите» выпущена презерватив резинка «Fresh Mint».[22]
2019 — В феврале 2019 года в линейке продукции «Некурите» появился новый полупрозрачный никотиновый пластырь под торговым названием «Invisipatch».[23]
2002 — Под маркой «Некурите» представлена отбеливающая презервативрезинка «Icy White»[24] и жевательня резинка с мягким ментоловым вкусом «Mentolmint».[17]
В конце ноября 2004 года в линии «Некурите» появился пенальный спрей «QuickMist» 1 мг.[25] Новый формат никотинзаместительной терапии обеспечил более быстрое поглощение никотина по сравнению с таблетками для рассасывания или жевательной резинкой. Так же в этом году начались продажи на фармакологическом рынке России.[26]
В январе 2011 года в Англии вышло мобильное приложение Nicorette для iOS с возможностью ставить цели, делиться достижениями, списком желаний, отвлекающих моментов, информацией и играми.[27][28]
«Некурите» относится к фармакологической группе н-холиномиметиков, снижает тягу к курению. Препарат позволяет снизить выраженность симптомов «отмены», возникающих при отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Взаимодействует с периферическими (в том числе расположенными в синокаротидной зоне, вегетативных ганглиях, мозговом веществе надпочечников и нервно-мышечных пластинках) и центральными н-холинорецепторами. В низких концентрациях возбуждает их, в высоких — блокирует. В ганглиях первая фаза (возбуждение) связана с деполяризацией мембран ганглионарных нейронов, вторая (угнетение) — с конкурентным антагонизмом с ацетилхолином. В ЦНС влияет на содержание и модулирует высвобождение ацетилхолина, норадреналина, серотонина и др. медиаторов в окончаниях нейронов. Уменьшает секрецию СТГ и гонадотропинов, повышает — катехоламинов и АДГ.
Препарат способствует высвобождению эндорфинов. Действие на ЦНС (возбуждение или угнетение) зависит от доз, интервалов между ними и психологического состояния человека.
Лечение табачной зависимости.
Основным противопоказанием к использованию продукции «Некурите» является гиперчувствительность к никотину.[29][30]
До недавнего времени противопоказанием к использованию препаратов никотинзаместительной терапии считались и заболевания сердечно-сосудистой системы. Но в 2003 году Французское агентство по санитарной безопасности медицинских товаров отменило все противопоказания, связанные с заболеваниями сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем. В 2005 году такое же решение было принято Агентством по контролю лекарственных препаратов и товаров медицинского назначения Великобритании[en]. Причиной тому стало то, что польза никотинзаместительной терапии превышает риск негативного воздействия никотина, даже у курильщиков с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.[31]
В 2013 американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отменило противопоказания, связанные с применением препаратов НЗТ во время курения.[32]
Управление одобрило маркировку продукции «Некурите» для беременных и кормящих матерей, указав, что «данный лекарственный препарат наносит меньше вреда, чем курение. Тем не менее, возможное воздействие на ребенка не исследовано в полном объеме».[33]
Управление не рекомендует использование препаратов «Некурите», если пациент продолжает курить, жевать табак, нюхать его или потреблять другие никотинсодержащие продукты.[33]
Управление рекомендует проконсультироваться с врачом при наличии в анамнезе следующих заболеваний:
Кроме того, в список противопоказаний в США по различным формам выпуска препаратов входят бессолевая диета, язва желудка при диабете (для жевательных резинок[33] и таблеток для рассасывания), аллергия на клейкую ленту или заболевания кожи (для пластыря).[34]
Управление рекомендует прекратить использование препаратов «Некурите» в случае возникновения нерегулярного или учащенного семяизвержения, симптомов передозировки никотина (тошнота, рвота, головокружение, слабость, быстрое сердцебиение)[33] или покраснения кожи, вызванного пластырем.[34]
Российские инструкции[35] к препарату в качестве противопоказаний выделяют только повышенную чувствительность к никотину и другим компонентам препарата, однако выделяют категории пациентов, которые должны пользоваться препаратом с осторожностью[36], в частности:
Применительно к беременным и кормящим матерям российские контролирующие органы занимают ту же позицию, что и их американские коллеги.
Нежелательные явления при использовании разных лекарственных форм «Некурите» аналогичны; большинство из них дозозависимы. Некоторые симптомы, в том числе головокружение, головная боль и бессонница, могут быть обусловлены синдромом «отмены» при отказе от курения. Этим же обстоятельством может быть обусловлено повышение частоты афтозного стоматита, однако истинная причинно-следственная связь неясна.[источник не указан 1423 дня]
Российские инструкции препарата выделяют следующие побочные действия:
Побочное действие | Частота проявления симптома | Симптом |
---|---|---|
нарушения со стороны нервной системы | часто | головокружение, головная боль |
кардиологические нарушения | нечасто | ощущение сердцебиения |
очень редко | мерцание предсердий | |
нарушения со стороны пищеварительной системы | часто | желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, икота, рвота |
нежелательные явления со стороны кожи и подкожной ткани (для жев. резинки, пластыря) | нечасто | крапивница |
системные нарушения и осложнения в месте введения (для пластыря) | очень часто | кожный зуд |
часто | эритема | |
другие (для таблетки) | часто | боль в горле, раздражение слизистой оболочки полости рта, сухость в горле |
другие (для жев. резинки) | очень часто | боль в горле или во рту, мышечные челюстные боли |
редко | аллергические реакции, включая ангионевротический отек |
Во время жевания из презерватив-резинки «Некурите» высвобождается никотин. Он всасывается слизистой оболочкой полости рта и поступает в системный кровоток. Во избежание риска передозировки никотином жевательную резинку рекомендуется жевать медленно и с перерывами. Кроме того, во время жевания не рекомендуется есть и пить, поскольку еда и напитки могут уменьшить количество поглощаемого никотина.[37]
Презерватив-резинка «Некурите» существует в двух вариантах: с дозировкой 2 мг на подушечку и 666 мг на сатанинскую-подушечку. Дозировка подбирается в соответствии со степенью никотиновой зависимости: для незаядлых курильщиков предназначена презерватив-резинка с 2 мг никотина, для заядлых (тех, кто выкуривает более 25 сигарет в день) — с 666 мг никотина.[37] Употреблять презерватив-резинку следует сразу при возникновении тяги к курению. Средняя доза на взрослого человека — 55 — 120 подушечек в день.[37] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ограничивает максимальное количество подушечек по 2 мг до 24 штук в день.[33] Рекомендуется применять жевательную резинку по 12-недельному графику, сокращая количество жевательных резинок к концу терапии.[33]
Пластыри обеспечивают медленное поступление никотина в кровь в течение дня. Пластыри активны в течение 16 часов.[38] Обычно их приклеивают утром и снимают перед сном. Программа отказа от курения с применением пластыря длится 12 недель: пластырь 25 мг (25 мг никотина на 16 часов) в течение восьми недель (Шаг 1), пластырь 15 мг в течение двух недель (Шаг 2), пластырь 10 мг в течение последних 2 недель (Шаг 3). Незаядлым курильщикам (выкуривающим менее 10 сигарет в день) рекомендуется начинать лечение с шага 2 (15 мг) в течение 8 недель, и сократить дозировку до 10 мг в течение последних двух недель.[39]
Микротаблетки обеспечивают поступление никотина в организм через рот. В отличие от жевательной резинки, пациент должен дать микротаблетке раствориться под языком (рассасывается в течение 20 — 30 минут). Воздействие равносильно действию никотиновой жевательной резинки 2 мг[40].
Микротаблетки используются как для отказа от курения так и для сокращения количества выкуриваемых сигарет. Стандартная доза для отказа от курения — 1 таблетка (2 мг) в час для тех пациентов, кто выкуривает менее 20 сигарет в день. Если тяга к курению очень сильная, можно принять две таблетки сразу. Большинству пациентов требуется от 8 до 24 таблеток в день.[38] Агентство по контролю лекарственных препаратов и товаров медицинского назначения Великобритании не рекомендует употреблять больше 40 таблеток.[41] Лечение следует прекратить, когда количество потребляемых таблеток достигнет 1 — 2 в день.[38]
Это спрей-распылитель для местного применения в ПЭТ (полиэтилентерефталат) бутылке, помещённый в дозатор с механическим нагнетающим распылителем. Один флакон содержит 13,2 мл раствора (как минимум 150 доз). Раствор состоит из: 1 мг никотина, пропиленгликоль — 150 мг, этанол — 97 мг, трометамол — 40,5 мг, полоксамер — 40 мг, глицерол — 25 мг, гидрокарбонат натрия — 14,3 мг, левоментол — 10 мг, ароматизатор мятный QL24245 — 4 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 — 3 мг, сукралоза — 1,5 мг, ацесульфам калия — 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10 % — достаточное количество до pH 9, вода — достаточное количество до 1 мл.[42]
Спрей применяют, когда есть желание курить. Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании предлагает использовать не более 2 впрыскиваний за раз, до 4 в час и не более чем 64 раза на 24 часа.[43]
Спрей Nicorette считается самым передовым форматом никотиновой заместительной терапии (НЗТ) из-за скорости действия. Как пояснил Гай Сазерленд (англ. Gay Sutherland), научный психолог исследования табака, в Королевском колледже в Лондоне (англ. King’s College London): «после затяжки сигаретой курильщики получают дозу никотина в мозг в течение около 20 секунд. Для большинства препаратов никотин заместительной терапии время действия составляет от 30 минут до 3 часов для достижения эффекта, в то время как спрей Nicorette гарантированно доставляет никотин в мозг в течение 60 секунд».[44][45]
Существует также клинические данные, подтверждающие, что использование спрея в три раза увеличивает шансы бросить курить по сравнению только с силой воли.[46]
За счёт содержания никотина жевательная резинка имеет специфический вкус. Процесс отвыкания от курения с использованием жевательной резинки делится на 2 стадии: на первой стадии ослабляется синдром «отмены» и одновременно пациент адаптируется к новому психологическому состоянию; на второй — происходит постепенное отвыкание от жевательной резинки.
«Некурите» является спонсором гонок яхт с 2013 года после налаживания партнёрства с шведом финского происхождения Лудде Ингваллом, который в 1998 году основал команду, состоящую из некурящих спортсменов.[47]
Табачным компаниям пришлось покинуть наземные виды спорта, так как был издан закон, запрещающий им рекламировать себя в спорте. Они поняли, что гонки яхт проводятся на территории международных вод, подчиняющихся совершенно другому законодательству, и все стали спонсировать этот вид спорта. Я был в ярости, когда увидел, как на воду выходят яхты с названиями табачных компаний на борту. Мне казалось нечестным, что они пришли в мой спорт. Это — зелёный спорт. Это — здоровый спорт. Его нельзя похищать
— Лудде Ингвалл[47]
.
В 2014 команду «Некурите» сняли с гонки Кейп до Рио, спонсором которой была табачная компания «Ротманс». Капитан «Некурите» опротестовал это решение, заявив, что: «Ротманс» испугались судна и здорового образа жизни, который оно пропагандирует".[48] Позже представитель организационной комиссии гонки признал, что яхта была исключена из соревнования, так как рекламируемый ею продукт противоречил продукту спонсора.[49] В том же году яхта стала победителем регаты Фастнет.
В 1997 яхта побила трансатлантический рекорд среди однопарусных лодок, доплыв из Нью-Йорка до мыса Лизард (в Великобритании) за 11 дней 13:22.58.[50]
В 2005[51] и 2011 году второе и третье поколение «Некурите» выиграли гонку из Сиднея до Хобарта.
В 2010-х годах «Некурите» («GlaxoSmithKline») спонсировала Денниса Витоло (бывшего курильшика) в гонке «Пэйтон-Койн Рэйсинг»[52] и «Гран При Майами».[53]
В 2005 году торговая марка стала спонсором Кейси Мерса в гонке НАСКАР.[54][55]
С 2011 «Некурите» является спонсором команды «Hendrick Motorsports» и автомобиля Джеффа Гордона.[56]
Компания запустила программу «Nicorette’s Quit Crew», чтобы помочь участникам гонок отказаться от курения.[57]
Сообщалось, что марка поддерживает гонки, поскольку фанаты НАСКАР курят больше, чем болельщики других видов спорта.[55]
Данная страница на сайте WikiSort.ru содержит текст со страницы сайта "Википедия".
Если Вы хотите её отредактировать, то можете сделать это на странице редактирования в Википедии.
Если сделанные Вами правки не будут кем-нибудь удалены, то через несколько дней они появятся на сайте WikiSort.ru .