 | Этот перевод статьи с другого языка требует улучшения (см. Проверка переводов). |
Джесси Джелсинджер (англ. Jesse Gelsinger; 18 июня 1981 — 17 сентября 1999) был первым человеком, умершим в клиническом испытании генной терапии.
Ему было 18 лет. Джелсинджер страдал от дефицита орнитин-транскарбамилазы, Х-сцепленного генетического заболевания печени, симптомы которого включают неспособность обезвреживать аммиак — побочный продукт распада белка. Заболевание, как правило, заканчивается смертью сразу после рождения, однако Джелсинджеру заболевание передалось не по наследству, а возникло вследствие спонтанной генетической мутации в момент зачатия, поэтому симптомы оказались не так сильно выражены. Некоторые из его клеток печени были здоровыми, что позволяло ему жить при соблюдении специальной диеты и приеме лекарственных препаратов.
Джелсинджер был включен в клиническое испытание, проводимое в Пенсильванском университете, и направленное на разработку метода для лечения детей, родившихся с этой тяжелой болезнью. 13 сентября 1999 г. Джелсинджеру ввели аденовирусный вектор со здоровым геном, чтобы проверить безопасность процедуры. Он умер через четыре дня, 17 сентября, в 14:30, по-видимому, в результате масштабного иммунного ответа на вирусный вектор, используемый для транспортировки гена в его клетки, что привело к полиорганной недостаточности и смерти мозга.
Следствие FDA пришло к выводу, что ученые, участвующие в судебном процессе, в том числе со-исследователь Джеймс М. Уилсон (директор Института «Human Gene Therapy»), нарушили несколько правил проведения исследования:
- Джелсинджер был включен в исследование в качестве замены другого (выведенного из исследования) волонтера, несмотря на высокий уровень аммиака (что являлось критерием исключения из исследования);
- Сокрытие информации Университетом о серьезных побочных эффектах генной терапии у двух пациентов;
- Отсутствие в документах информации о смерти обезьян при данном способе лечении.
Университет Пенсильвании позже выпустил опровержение,[1] но выплатил родителям неназванную сумму. Сообщалось, что Уилсон и Университет имели финансовую заинтересованность в этом исследовании.[2][3] Случай с Джелсинджером имел сильный тормозящий эффект для всех ученых в данной области.[4]
Примечания
- ↑ Institute for Human Gene Therapy Responds to FDA – Almanac Between Issues. Upenn.edu (14 февраля 2000). Проверено 16 ноября 2010.
- ↑ Greenberg, Daniel S. «Science for Sale. The Perils, Rewards, and Delusions of Campus Capitalism». Chicago: U. Chicago Press, 2007, 324pp., pages 104—106.
- ↑ Don't Compromise Ethics in Human Experiments, Bioethics Expert Says. Law.virginia.edu (18 апреля 2008). Проверено 16 ноября 2010.
- ↑ A History Lesson for Stem Cells. Sciencemag.org (8 мая 2009). Проверено 29 февраля 2012.
Ссылки
- Another Chance For Gene Therapy?: https://www.wired.com/news/technology/0,1282,31613,00.html
- Paul Gelsinger, Jesse’s father, tells of Jesse’s death: http://www.guineapigzero.com/jesse.html (недоступная+ссылка)
- On gene therapy and informed consent (2008 debate): http://blog.bioethics.net/2008/01/on-gene-therapy-and-informed-consent/#comments
- BBC Horizon Trial and error — the rise and fall of genome therapy: http://www.bbc.co.uk/science/horizon/2003/trialerror.shtml
- The Biotech Death of Jesse Gelsinger: https://www.nytimes.com/1999/11/28/magazine/the-biotech-death-of-jesse-gelsinger.html
Данная страница на сайте WikiSort.ru содержит текст со страницы сайта "Википедия".
Если Вы хотите её отредактировать, то можете сделать это на странице редактирования в Википедии.
Если сделанные Вами правки не будут кем-нибудь удалены, то через несколько дней они появятся на сайте WikiSort.ru .