WikiSort.ru - Не сортированное

ПОИСК ПО САЙТУ | о проекте
Таблетки Zyprexa-Zydis от Eli Lilly and Company, Япония

Zydis («Зидис»[1][2], также реже «Зайдис»[3]) — запатентованная технология производства таблеток, диспергируемых в полости рта, разработанная компанией R.P. Scherer Corporation. Таблетки Zydis растворяются во рту в течение 3 секунд[4].

Зачастую фармацевтические компании выпускают препараты в двух формах – обычных таблеток (для глотания) и в форме таблеток, диспергируемых в полости рта по технологии Zydis[5].

История

Технология Zydis была разработана компанией R.P. Scherer Corporation (сейчас принадлежит Catalent Pharma Solutions) в 1986 году[6].

В августе 1993 года в Швеции было выпущено лекарственное средство Pepcidine (фамотидин) от компании Merck & Co. в новом формате[7].

В ноябре 1993 года в Германии выпущен Imodium Lingual (лоперамид) компании Janssen Pharmaceutica по технологии Zydis[8].

В декабре 1996 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый рецептурный препарат по технологии Zydis в США, Claritin RediTabs (лоратадин) компании Schering-Plough[9].

Технология

Таблетки Zydis производятся по технологии лиофилизации (возгонки воды из полимерной матрицы, как правило, желатина). Смесь помещается в блистерную упаковку, затем поддоны с упаковками замораживаются жидким азотом. Упаковки помещаются в морозильную камеру, где проходит второй этап лиофильной сушки под глубоким вакуумом, после чего упаковки заклеиваются алюминиевой фольгой[2]. Итоговый продукт очень лёгкий и хрупкий, он требует аккуратной упаковки в блистеры.

Амипара и др. в статье "Oral disintirating tablet of antihypertensive drug" объясняют ограничения технологии:

Формулы для технологии Zydis подразумевают помещение действующего вещества в водную матрицу (смесь сахарина и полимера), которая затем высушивается при замораживании, чтобы получился продукт, который быстро растворяется во рту. Идеальное действующее вещество для технологии Zydis должно быть химически стабильно, не растворяться в воде и, желательно, иметь размер частиц менее 50 микрон.

Растворимые в воде активные вещества могут формировать эвтектическую смесь и замораживаться неправильно, так что доза активного вещества ограничена 60 миллиграммами, а максимально возможный лимит для нерастворимых в воде активных веществ составляет 400 миллиграмм, поскольку крупные частицы склонны к седиментации (осадку) при производстве[10].

Аналогичные технологии от других компаний: Quicksolv, Flashtab, Lyoc, Orasolv, Durasolv, Wowtab, Flashdose, AdvaTab, EFVDAS[11].

Преимущества и недостатки

Преимущества

Таблетки по технологии Zydis:

  • удобно принимать пациентам, у которых есть трудности с глотанием (дети, престарелые, прикованные к постели, психиатрические пациенты)[12][13];
  • быстро всасываются[12];
  • не требуют воды для употребления[12];
  • имеют приятный вкус[12];
  • не вызывают удушья (в отличие от обычных таблеток, таблетками Zydis нельзя поперхнуться)[12];
  • имеют высокую микробиологическую устойчивость («благодаря низкому содержанию влаги в конечном продукте, технология Zydis не позволяет развиваться микробиологической среде»)[14].

Недостатки

К недостаткам технологии относят:

  • высокую цену из-за более дорогого производства[12];
  • чувствительность к влаге (таблетки могут начать распадаться при высокой влажности)[14];
  • низкую физическую стойкость, ломкость[15];
  • ограниченную способность доставлять высокие концентрации активных веществ[12].

Таблетки, использующие технологию Zydis

Коммерческое наименованиеАктивное веществоПроизводительНазначение
AtivanЛоразепамValeant PharmaceuticalsТревожность
Claritin RediTabЛоратадинSchering-PloughАллергия
ImodiumЛоперамидJohnson & JohnsonДиарея
Feldene meltПироксикамPfizerБоль
Maxalt MLTРизатриптанMerck & Co.Головная боль
MotiliumДомперидонJohnson & JohnsonРвота, тошнота
ZelaparСелегилинValeant PharmaceuticalsБолезнь Паркинсона, депрессия
Pepcid RPDФамотидинJohnson & JohnsonЯзва желудка
ZyprexaОланзапинEli Lilly and CompanyШизофрения, биполярное расстройство
Zofran ODTОндансетронGlaxoSmithKlineРвота, тошнота

Данные таблицы взяты из статьи «Fast Disintegrating Drug Delivery Systems: A Review with Special Emphasis on Fast Disintegrating Tablets» (2013)[16].

См. также

Примечания

  1. ↑ Зипрекса® Зидис™. Государственный реестр лекарственных средств (19 сентября 2014). Проверено 19 сентября 2014. Архивировано 19 сентября 2014 года.
  2. 1 2 А.М. Шевченко, Е.Г. Ковалевская. Технологические особенности разработки состава и способов производства ородисперсных лекарственных форм (№6 февраль 2014). http://pharmjournal.ru/. Разработка и регистрация лекарственных средств (2014). — «Примером изготовления ОДТ методом лиофилизации является технология «Зидис» (Zydis® ), в которой для придания прочности и упругости используются такие природные полимеры, как желатин, декстран или альгинаты». Проверено 20 сентября 2014. Архивировано 19 сентября 2014 года.
  3. ↑ Мотилиум. Государственный реестр лекарственных средств (19 сентября 2014). Проверено 19 сентября 2014. Архивировано 19 сентября 2014 года.
  4. ↑ Antoine Al-Archi, Mail Ram Gupta, William Craig Stagner. Formulation development concepts // Integrated Pharmaceutics: Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science. — John Wiley & Sons, 2013. — С. 164. — 1016 с. — ISBN 9781118356715. (англ.)
  5. ↑ Илья Дугин. FDA одобрило первые дженериковые аналоги препарата Zyprexa. Фармацевтический вестник (25 октября 2011). — «Дженериковую версию Zyprexa будут производить Dr. Reddy’s Laboratories и Teva Pharmaceuticals, а аналог Zyprexa Zydis (диспергируемые таблетки) – Apotex, Dr. Reddy's Laboratories и Par Pharmaceuticals». Проверено 20 сентября 2014. Архивировано 19 сентября 2014 года.
  6. ↑ Patrick Kearney. The Zydis Oral Fast-Dissolving Dosage Form // Modified-Release Drug Delivery Technology / Michael J. Rathbone, Jonathan Hadgraft, Michael S. Roberts. — CRC Press, 2002. — С. 191. — 1032 с. — ISBN 9780824708696. (англ.)
  7. ↑ Pepcidine launch in Sweden. The Pharma Letter (23 августа 1993). — «Новая форма Pepcidine (фамотидин) с использованием технологии быстрорастворимых таблеток Zydis компании R.P. Scherer была выпущена в Швеции компанией Merck, Sharp & Dohme и будет вскоре выпущена в других Скандинавских странах. Новая форма, известная как Pepcidine RPD, а в Швеции как Pepcidin Rapitab – первый блокатор H2-гистаминовых рецепторов, растворимый во рту без воды». Проверено 30 августа 2014. (англ.)
  8. ↑ Scherer announces launch of another product utilizing its Zydis technology. PR Newswire Association LLC (9 ноября 1993). Проверено 30 августа 2014. Архивировано 30 августа 2014 года. (англ.)
  9. ↑ Scherer Announces U.S. Marketing Clearance for the First Prescription Product Using Zydis(R) Technology. PR Newswire Association LLC (23 декабря 1996). Проверено 30 августа 2014. Архивировано 30 августа 2014 года. (англ.)
  10. ↑ Amipara et al. Oral disintirating tablet of antihypertensive drug. Journal of Drug Delivery & Therapeutics; 2013, 3(1) (2013). Проверено 30 августа 2014. Архивировано 30 августа 2014 года. (англ.)
  11. ↑ Current developments in orally disintegrating tablet technology / J Pharm Educ Res Vol. 2, Issue No. 1, June 2011
  12. 1 2 3 4 5 6 7 Ved Parkash et al. Fast disintegrating tablets: Opportunity in drug delivery system. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/. Journal of Advanced Pharmaceutical Techology & Research; 2011 Oct-Dec; 2(4) (2011). Проверено 1 декабря 2013. (англ.)
  13. ↑ Loyd Allen. Rapidly Disentegrating or Dissolving Tablets // Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems. — Lippincott Williams & Wilkins, 2014. — С. 267. — 832 с. — ISBN 9781469871943. (англ.)
  14. 1 2 Hong Wen, Kinam Park. Patented Techologies // Oral Controlled Release Formulation Design and Drug Delivery: Theory to Practice. — John Wiley & Sons, 2011. — С. 161. — 363 с. — ISBN 9781118060322. (англ.)
  15. ↑ Lene Jorgensen, Hanne Morck Nielson. Comparison of advantages and disadvantages of different fast dissolving tablet technologies // Delivery Technologies for Biopharmaceuticals: Peptides, Proteins, Nucleic Acids and Vaccines. — John Wiley & Sons, 2009. — С. 399. — 442 с. — ISBN 9780470688403. (англ.)
  16. ↑ Rajendra Awasthi et al. Fast Disintegrating Drug Delivery Systems: A Review with Special Emphasis on Fast Disintegrating Tablets. Journal of Chemotherapy and Drug Delivery, 05/2013 (2013). Проверено 30 августа 2014. (англ.)

Ссылки

Данная страница на сайте WikiSort.ru содержит текст со страницы сайта "Википедия".

Если Вы хотите её отредактировать, то можете сделать это на странице редактирования в Википедии.

Если сделанные Вами правки не будут кем-нибудь удалены, то через несколько дней они появятся на сайте WikiSort.ru .



Текст в блоке "Читать" взят с сайта "Википедия" и доступен по лицензии Creative Commons Attribution-ShareAlike; в отдельных случаях могут действовать дополнительные условия.

Другой контент может иметь иную лицензию. Перед использованием материалов сайта WikiSort.ru внимательно изучите правила лицензирования конкретных элементов наполнения сайта.

2019-2025
WikiSort.ru - проект по пересортировке и дополнению контента Википедии