Протез сетчатки Argus , также известный как бионический глаз,[1] является электронным имплантатом сетчатки, изготовленным американской компанией Second Sight.[2] Он предназначен, прежде всего, для улучшения зрения людей с тяжелой формой наследственного заболевания пигментный ретинит. В марте 2011 года, версия системы Argus II была одобрена для клинического и коммерческого использования в Европейском Союзе.[3] В феврале 2013 года, Argus II стал первым коммерческим визуальным протезом, который должен быть утвержден в Food and Drug Administration (FDA) для использования в Соединенных Штатах.[4][5][6]
Система восстанавливает низкие уровни зрения функционально слепым пациентам. Лучшие визуальные результаты остроты зрения в клинических испытаниях были 20/1260 и наблюдались значительные улучшения в мобильности и обнаружении объектов. Кроме того, в 11 из 30 исследований субъекты испытали негативные эффекты во время клинических испытаний, но все они были устранены и аппарат оставался функционирующим во всех случаях. В коммерческих устройствах, частота побочных эффектов, таких как эрозия конъюнктивы, как сообщается, будет намного ниже. По состоянию на 2013, Argus II имеет удельную стоимость около 100000 долларов США.[2]
К марту 2014 года, система Argus II был имплантирована более чем 80 пациентам в ходе клинических испытаний и коммерческого внедрения.[7] Лучшим результатом, из числа достигнутых применением устройства в клинических испытаниях, было острота зрения 20/1260;[7] слепота определяется как больше чем 20/500 по определению Всемирной организации здравоохранения, и как 20/200 в Соединенных Штатах. Таким образом, в то время как зрение улучшилось, ни одного случая реальной правовой слепоты не было устранено с помощью устройства. В коммерческой версии устройства была зарегистрирована лучшая острота зрения (20/1000). Хотя система не поднимает зрение пациентов выше порога слепоты, она дает значительные улучшения в пространственной ориентации и мобильности. В некоторых случаях, Argus II может восстановить достаточно зрения, чтобы позволить слепым пользователям читать буквы крупным шрифтом.[3] Протез сетчатки Argus, кроме того, продолжает безопасно функционировать в течение многих лет после имплантации.
Argus II предназначен в первую очередь для лечения страдающих пигментным ретинитом, генетической глазной болезнью, которая затрагивает около 1,5 миллиона человек во всем мире.[8] Устройство состоит из двух основных элементов — имплантата сетчатки и внешней системы, состоящая из вмонтированной в очки камеры в комбинации с небольшим процессором. Камера записывает изображения в реальном времени, которые обрабатываются и отправляются по беспроводной сети имплантату с помощью встроенного видеопроцессора.[9] Имплантат использует 60 электродов, чтобы стимулировать оставшиеся здоровые клетки сетчатки пациента и отправить визуальную информацию в зрительный нерв, таким образом восстанавливая способность различать свет, движение и формы.[10]
Argus II получил одобрение для использования в коммерческой деятельности Европейского Союза в марта 2011 года.[3] Это было первоначально доступно ограниченному ряду клиник Франции, Германии, Италии, Нидерландов, Великобритании и Саудовской Аравии и имело рыночную цену в ЕС $ 115000.[3] В феврале 2013 года, FDA одобрил Argus II для «гуманитарного использования устройства», авторизовав его использование для 4000 американских пациентов в год.[2] В августе 2013 года, Second Sight объявил, что возмещение выплат для Argus II было одобрено для слепых получателей Medicare в Соединенных Штатах.[11] Argus II был официально запущен в США в январе 2014 года.
Протез сетчатки Argus II был изобретен Марком Хумаюном(англ. Mark Humayun) USC Eye Institute.[1] Научно-исследовательские проекты Хумаюна сосредоточиваются на лечении сложных заболеваний глаз за счет внедрения передовых технологий.
Производитель имплантата, Second Sight, был основан в Sylmar, Калифорния, в 1998 году,[12] хотя исследовательские проекты низкого уровня начались ещё в 1991 году.[13] Первая версия протеза, Argus I, был разработана в 2002 году и клинически протестирована на шести пациентах.[12] Вторая версия, Argus II, была впервые опробована в Мексике в 2006 году. После этого клиническое исследование 30 пациентов было проведено в 10 медицинских центрах Европы и США.[12]
Летом 2017 года имплантат установлен пациенту в России[14].
30 июня в НИЦ офтальмологии ФГБОУ ВО РНИМУ имени Н.И. Пирогова, созданном на базе Научно-клинического центра оториноларингологии ФМБА Минздрава РФ, была проведена операция по имплантации киберсетчатки, являющейся частью системы бионического зрения[15]. 59-летний житель Челябинска, который потерял зрение много лет назад из-за наследственного дегенеративного заболевания глаз, снова смог видеть[16].
22 декабря 2017 года в НИЦ офтальмологии ФГБОУ ВО РНИМУ имени Н.И. Пирогова была проведена вторая операция по вживлению бионического имплантата Argus II. Пациентом стала 57-летняя женщина из Челябинска с дефектами слуха и зрения[17].
Обе операции спонсировал благотворительный фонд Алишера Усманова «Искусство, наука и спорт»[18].
Данная страница на сайте WikiSort.ru содержит текст со страницы сайта "Википедия".
Если Вы хотите её отредактировать, то можете сделать это на странице редактирования в Википедии.
Если сделанные Вами правки не будут кем-нибудь удалены, то через несколько дней они появятся на сайте WikiSort.ru .