WikiSort.ru - Не сортированное

АО «НПО «Микроген»
Тип	Акционерное общество
Основание	2003
Расположение	Россия Россия: Ставрополь, Иркутск, Нижний Новгород, Махачкала, Москва, Омск, Томск, Пермь и Уфа
Ключевые фигуры	Кирилл Гайдаш (генеральный директор)
Отрасль	Фармацевтическая промышленность
Продукция	иммунобиологические препараты
Оборот	▲ 7,6 млрд руб (2013 г.)[1] 5,1 млрд руб (2012 г.)[2]
Чистая прибыль	▲ 1 млрд руб (2013 г.)[1]
Число сотрудников	более 5 000[3]
Сайт	www.microgen.ru

АО «НПО «Микроген» - крупнейший российский производитель иммунобиологических препаратов^[4][5][6], входит в тройку крупнейших фармацевтических компаний России^[3][7][8].

В соответствии с заявлением министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, НПО "Микроген" имеет стратегическое значение для национальной безопасности России^[9].

История

Научно-производственное объединение «Микроген» образовано в мае 2003 года^[10] в результате слияния государственных предприятий, производящих медицинские иммунобиологические препараты и другие лекарственные средства^[3][11]. В соответствии с решением правительства РФ, объединение было создано «с целью обеспечить потребности страны в профилактических, диагностических и лечебных иммуннобиологических препаратах»^[9].

В 2006 году Микроген начал поставку комбинированных вакцин против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В, а также против столбняка, гепатита В и дифтерии (АКДС-Геп В, АДСМ-ГепВ)^[12].

В 2010 году Микроген начал выпуск улучшенной формулы сухой живой гриппозной вакцины «Ультравак»^[13].

В 2011 году на предприятии были получены первые образцы препарата бактериофага против патогена Acinetobacter, являющегося возбудителем большого числа внутрибольничных инфекций и устойчивого к антибиотикам^[14]. Микроген приступил к испытаниям новой противоклещевой вакцины для детей^[15][16][17]. В 2011 году Микроген поставил в российские регионы более 60 млн доз вакцин, в том числе БЦЖ (туберкулез), Гриппол, АКДС (коклюш, дифтерия, столбняк), против кори и краснухи^[5], а также свыше 12 млн доз гриппозной вакцины^[18][19][4].

В 2012 году Микроген начал подготовку к переходу на международные стандарты фармацевтического производства (GMP)^[20]. В этом же году компания поставила более 2 млн упаковок бактериофагов^[21], 19 млн доз противогриппозной вакцины^[22].

В 2013 году Микроген, вдобавок к уже имеющейся вакцине против гриппа птиц (штамм H5N1), приступил к разработке препандемической вакцины против «китайского гриппа» (штамм H7N9)^[23][24]. Генеральным директором компании назначен Петр Каныгин, ранее возглавлявший структуру «Ростеха»^[2]. Чистая прибыль компании достигла 1 млрд руб^[1].

В марте 2014 года компания объявила о начале разработки вакцины нового поколения против клещевого энцефалита по технологии на основе перевиваемых клеточных линий^[25]. В апреле 2014 года Микроген объявил о начале клинических испытаний новой комбинированной пентавакцины аАКДС-ГепВ- Hib (против дифтерии, коклюша, столбняка, гепатита В и инфекций, вызываемых гемофильной палочкой)^[26][27].

В декабре 2017 года проведена приватизация ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России с трансформацией в Акционерное Общество НПО «Микроген» со 100 % акций принадлежащих Российской Федерации. Приватизация проведена с целью передачи предприятия на баланс ГК «Ростех», согласно распоряжения правительства от 2015 года^[28].

В январе 2018 года компания завершила начальный пилотный проект по маркировке лекарственных препаратов. Стартовая партия лекарственных средств составила 12,8 тысяч упаковок^[29].

В сентябре 2018 года компания сообщила о создании вакцины против по штамма вируса птичьего гриппа H7N9. Разработанный препарат позволит бороться с заболеванием в случае пандемии^[30][31].

Структура и управление

НПО «Микроген» является российской государственной компанией^[10][7]. В силу особого статуса организации контроль ее деятельности осуществляет лично премьер-министр России^[4].

Генеральным директором предприятия является Кирилл Андреевич Гайдаш.

Микроген объединяет 9 действующих предприятий. Основные производственные площадки компании размещены в Ставрополе, Иркутске, Нижнем Новгороде ("ИмБио"), Москве, Томске (НПО "Вирион"), Перми (НПО "Биомед") и Уфе ("Иммунопрепарат")^{[3][32][15][33][34][35][4][36][37][38][39][40][41][42][14]}.

Штат сотрудников компании составляет более 5 000 человек^[3].

Производство

Компания производит более 70% всего объема российской иммунобиологической продукции, включая две из четырех вакцин против вируса A/H1N1^[9]. Микроген также является монополистом по производству ряда других вакцин^[43]. В 2013 году компания контролировала 23% российского рынка препаратов из плазмы донорской крови^[44]. Предприятие поставляет до 70% вакцин и анатоксинов в Национальный календарь профилактических прививок России^[45].

Микроген производит более 120 наименований иммунобиологических препаратов: вакцины, сыворотки, поливалентные и специфические иммуноглобулины, питательные среды, аллергены, пробиотики и др.^{[5][3][46][47][48][49][50][51][52][53]}. Из них 60 препаратов входит в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов^[3][54][55].

Микроген - единственное предприятие в России, производящее бактериофаги в промышленном масштабе^[21][56][57].

В 2017 году 10% выпускаемых препаратов крови Микрогена были изготовлены из донорской крови. Это позволило произвести более 70 тыс. упаковок препаратов, в том числе 43 тыс. альбуминов и 27 тыс. иммуноглобулинов человека для российского рынка. Общий объем препаратов крови, выпущенных предприятием, составил более 750 тысяч упаковок по итогам 2017 года.^[58]

Препараты экспортируются в Казахстан, Украину^[59][60], Белоруссию^[61], Узбекистан, Азербайджан, Армению, Грузию, Мексику, Монголию, Вьетнам и Индию^{[9][10][4][62][63]}.

Научные исследования

В 2001 году НПО «Микроген» начал разработку препарата Релатокс, применяемого для исправления косметических недостатков эпидермиса, предотвращения морщин, лечения блефароспазма. Так же лекарственное средство применялось в неврологии у пациентов, перенесших инсульт и страдающих спастичностью верхних конечностей тела. В марте 2017 года препарат был зарегистрирован и внесен в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе.^[64] 4 июня 2018 года компания завершила клинические исследования по расширению показаний к применению препарата Релатокс для лечения спастических форм детского церебрального паралича (ДЦП), и для возрастной группы детей от 7 до 12 лет препарат будет доступен к концу года. Компания также проводит КИ препарата для расширения возможностей лечения ДЦП в группе детей от 2 до 6 лет.^[65]

По данным от 2014 года, компания разрабатывает более 15 препаратов, в том числе новый вариант противогриппозной вакцины, культуральные вакцины против ветряной оспы, бешенства, клещевого энцефалита, комбинированные вакцины АКДС-ГепВ- Hib, аАКДС-ГепВ- Hib и MMR (против кори, эпидемического паротита и краснухи), комплексные препараты бактериофагов и др.^{[10][4][66][67][12][9]}.

Микроген участвует в нескольких международных исследовательских проектах, в том числе в рамках программ ВОЗ по борьбе с оспой, корью, краснухой, туберкулезом, птичьим гриппом и др.^[10].

С 2013 года Микроген участвует в разработке нового лекарственного препарата для лечения лейкемии^[68] и других противораковых препаратов^[69].

В 2014 году компания объявила о начале клинических исследований препарата "Релатокс" (ботулотоксин типа А - гемагглютинин комплекс) в детской неврологии^[70]

В исследовательских проектах компании в общей сложности задействовано более 130 кандидатов наук и более 30 докторов наук^[4][3].

Микроген входит в десятку самых инновационных компаний России по версии РБК^[71][72].

В рамках I фазы клинических исследований поливалентной менингококковой вакцины, были проведены КИ с применением лабораторных животных. Итоги данной фазы подтвердили безопасность и высокую переносимость препарата. Испытания были завершены во втором квартале 2017 года.^[73]

В рамках II фазы клинических исследований поливалентной менингококковой вакцины компанией «Микроген» будет проведена оценка безопасности и эффективного действия препарата, с участием добровольцев. КИ планируется завершить во втором квартале 2018 года.^[73]

Финансы

Выручка компании в 2013 г. составила 7,6 млрд руб., чистая прибыль — 1 млрд руб^[1][10]. В 2012 г. компания занимала пятое место по выручке среди всех российских фармпроизводителей^[2].

Аналитики DSM Group по итогам 2012 г. оценили оборот компании в 5,1 млрд руб^[2]. Один из филиалов компании (НПО "Вирион) в 2013 году поставил продукции на 950 млн руб^[74].

В 2012 году компанией было выполнено 43 государственных контракта на общую сумму более чем 1,8 миллиарда рублей^[5].

В 2011 году выручка компании от экспорта препаратов составила 500 миллионов рублей^[9].

Микроген в 2011 году затратил около 2 млрд рублей собственных средств на строительство двух цехов фармпрепаратов и лабораториии^[9][75][4]. До 2018 года компания планирует потратить 17 млрд руб на модернизацию производства^[1].

В 2014 году Банк ВТБ открыл кредитную линию для ФГУП "НПО "Микроген" в размере 2 млрд рублей сроком на 3 года^[76][77].

Компания является государственной^[78], однако не получает дотаций из бюджета^[4].

Примечания

Ссылки

• Официальный сайт